Studien
Auf der folgenden Seite gewinnen Sie einen Überblick über alle Studien an denen die Praxis derzeit teilnimmt. Studien dienen dem Zweck die Therapie von bösartigen Erkrankungen zu verbessern und ermöglichen dem Patienten Zugang zu den neuesten, teilweise ansonsten nicht erhältlichen Medikamenten. Ob Sie an einer Studie teilnehmen können wird mit Ihrem Arzt in einem persönlichen Gespräch geklärt. Die Teilnahme an einer Studie ist Ihnen selbstverständlich völlig freigestellt. Beratend stehen Ihnen neben den Ärzten unsere Studynurses – speziell für die Betreuung von Studien ausgebildete Fachkräfte – jederzeit zur Seite.
Aktuelle, offene Studien
Auf der folgenden Seite gewinnen Sie einen Überblick über alle Studien an denen die Praxis derzeit teilnimmt. Studien dienen dem Zweck die Therapie von bösartigen Erkrankungen zu verbessern und ermöglichen dem Patienten Zugang zu den neuesten, teilweise ansonsten nicht erhältlichen Medikamenten. Ob Sie an einer Studie teilnehmen können wird mit Ihrem Arzt in einem persönlichen Gespräch geklärt. Die Teilnahme an einer Studie ist Ihnen selbstverständlich völlig freigestellt. Beratend stehen Ihnen neben den Ärzten unsere Studynurses – speziell für die Betreuung von Studien ausgebildete Fachkräfte – jederzeit zur Seite.
Aktuelle, offene Studien
Mamma-CA
• IBIS DCIS: adjuvant, DCIS Mamma-Ca, postmeno., Alter zwischen 40-70, OP max. 6 Monate her mit R0, Hormonrezeptor positiv DCIS
► Tamoxifen + Anastrozol/ Placebo vs.
► Anastrozol + Tamoxifen/Placebo
• IBIS II: postmenopausal, Alter zwischen 40-70, Frauen bei erhöhten
Prävention:Brustkrebsrisiko
► max. 5 Jahre Anastrozol vs.
► Placebo
• CARIN: Her 2 Neu negatives metastasiertes Mamma-Ca, first-line
► Xeloda + Avastin vs.
► Xeloda + Avastin + Vinorelbin
• TABEA: weiblich sowie männlich > 18 Jahre
Erstlinientherapie
Her 2 negatives Mamma Ca, lokal fortgeschritten oder metasasiert
► Taxan + Avastin vs.
► Taxan + Avastin +Xeloda
• REACT: weiblich > 18 Jahre, primäres Mamma Ca.
Postmenopausal oder Rezeptor negativ und prämenopausal
(neo) adjuvante Chemotherapie mind. 4 Zyklen
Vorhergehende adjuvante Therapie mit Tamoxifen < 4 Wochen
► Celecoxib vs.
► Placebo
Colorektales-Ca
• FIRE3-Studie: met. Adeno Ca des Colons oder Rektums, Stadium IV, Erstlinien-Behandlung, KRAS Wildtyp, Alter 18-75 Jahre; OP nicht erforderlich, wenn OP dann > als 4 Wochen, keine vorherige Chemo außer adjuvante Chemos die mindestens schon 6 Monate zurück liegen
► Folfiri + Cetuximab (Erbitux) vs.
► Folfiri + Bevacizumab (Avastin)
• AIO-KRK-0207: histologisch gesichertes und inoperables oder nicht-resektables fortgeschrittenes kolorektales Karzinom (Stadium IV), keine vorherige Chemo außer adjuvante Chemo > 6 Monate zurück, > 6 Monaten kein Progress
► 5FU + Avastin Erhaltungstherapie vs.
► Avastin Erhaltungstherapie vs.
► keine Erhaltungstherapie
● ML22011: histologisch gesichertes met. kolorektakles Karzinom, Metastase ist nicht resektabel, keine vorherige Chemo außer adjuvant > 6 Monate zurück
► Xeloda +Avastin (bei Progress Umstellung auf Arm B) vs.
► Xeloda + Avastin + Irinotecan
● SIRFLOX: histologisch gesichertes metastasiertes kolorektakles Karzinom mit o. ohne Primary Tumor in situ, Lebermetastasen sind nicht resektabel, keine vorherige Chemo/Strahlentherapie außer adjuvant gefolgt von Resektion des Primärtumors > 6 Monate zurück
► Folfox6 mit oder ohne Avastin vs.
► Folfox6 mit oder ohne Avastin + Single Injection SIRT der Leber
● AIO-LQ-0110: histologisch gesichertes metastasiertes kolorektakles Karzinom, KRAS Wildtyp mit Panitumumab (Vectibix) Therapie nach Fachinformation (6 mg/kg Tag1, WH 14 Tage bis PD)
► Erythromycin Creme 2% abends, Feuchtigkeitscreme morgens, Sonnenschutz alles für 8 Wochen+ Doxycyclin 100mg 2xtgl bei Hauttox ab Grad 2 beginnend 1 Tag vor Vectibix vs.
► Doxycyclin 100mg 2xtgl, Feuchtigkeitscreme morgens, Sonnenschutz alles für 8 Wochen beginnend 1 Tag vor Vectibix
● CHARTA: histologisch gesichertes metastasiertes kolorektakles Karzinom mit o. ohne Primary Tumor in situ, Metastasen sind nicht resektabel, keine vorherige Chemo/Strahlentherapie außer adjuvant > 6 Monate zurück
► FOLFOX+Bevacizumab über 12 Zyklen anschließend Maintenance vs.
► FOLFOXIRI+ Bevacizumab über 12 Zyklen anschließend Maintenance
● POSEIDON (EMR): histologisch gesichertes metastasiertes kolorektales Karzinom, KRAS Wildtyp (getestet mit DXS Therascreen test kit oder Bestimmung über Studie), secondline nach firstline Therapie mit Oxali/5-FU Regime, keine vorherige Therapie mit EGFR Inhibitoren
► EMD525797+Cetuximab+Irinotecan vs.
► Cetuximab+Irinotecan
Pancreas-CA
● CONKO-005: histologisch gesichertes Adeno-CA des Pankreas, R-0 Resektion nach standardisierter Operation laut Prüfplan, Therapie Beginn frühestens 2 Wochen, spätestens 8 Wochen nach OP, Therapie über 24 Wochen
► Gemcitabin + Erlotinib vs.
► Gemcitabin
● CONKO-006: histologisch gesichertes Adeno-CA des Pankreas, R-1 Resektion nach standardisierter Operation laut Prüfplan, Therapie Beginn frühestens 4 Wochen, spätestens 8 Wochen nach OP, Therapie über 12 Monate
► Gemcitabin + Sorafenib vs.
► Gemcitabin + Placebo
CLL
● CLL 11: CD20+ B-CLL, unbehandelt, CIRS > 6 und/oder Krea clearance < 70 ml/min, Alter > 18
► Arm A: GA101 + Chlorambucil (Leuceran) vs.
► Rituximab + Chlorambucil vs.
► Chlorambucil
Hochmaligne Lymphome
● Gastrointestinale Lymphome: indolente + aggressive Lymphome des Magens, Stadium I und II, Alter> 18 Jahre,
► 4 x Rituximab + CHOP, anschl. 4 x Rituximab + IF RX vs.
► 4 x Rituximab + CHOP, anschl. IF RX,
● Unfolder: aggressives CD20 positives B-Zell-Lymphom, IPI 1 + 0 (mit Bulk), 18-60 Jahre, ≤ 60 Jahre
► 6 x R-CHOP-21 +/-Radiotherapie vs.
► 6 x R-CHOP-14 +/-Radiotherapie bei Bulk oder extranodalen Befall:
► Bestrahlung vs.
► keine Bestrahlung
● Flyer: aggressives CD20 positives B-Zell-Lymphom, IPI 0 (ohne Bulk), 18-60 Jahre, Niedrig-Risiko-Gruppe,
► 6 x R-CHOP vs.
► 4 x R-CHOP + 2 x Rituximab
● RAD 001:diffus großzelliges B-Zell Lymphom, 2- Linie, Z. n. CR mit mindestens 5 Zyklen und max. 8 Zyklen R-Chop oder R-EPOCH.
► RAD001 tgl. oral über 12 Monate vs.
► Placebo tgl. oral über 12 Monate
Niedrigmaligne Lymphome
• Gastrointestinale Lymphome: indolente + aggressive Lymphome des Magens, Stadium I und II, Alter> 18 Jahre,
► 4 x Rituximab + CHOP, anschl. 4 x Rituximab + IF RX vs.
► 4 x Rituximab + CHOP, anschl. IF RX,
● GALLIUM: CD20 pos. B-Zell Lymphom (follikuläres Lymphom Gr. 1-3a, Marginalzonenlymphom nodal oder extranodal, Stadium III oder IV, oder Stadium II mit bulky disease =/> 7 cm, Alter > 18 Jahrebei follikulären Lymphomen:
► 6 x R-CHOP gefolgt von Monotherapie über 2 Jahre alle 2 Monate vs.
► 6 x GA 101-CHOP gefolgt von Monotherapie über 2 Jahre alle 2 Monate bei Marginalzonenlymphom: Auswahl zwischen CHOP, CVP und Bendamustin mit
► 6 x Rituximab gefolgt von Monotherapie über 2 Jahre alle 2 Monate vs.
► 6 x GA 101 gefolgt von Monotherapie über 2 Jahre alle 2 Monate
Stil –Studien-Gruppe
● Haarzellen-Leukämie (NHL3-2004): Haarzellenleukämie, unbehandelt, Alter > 18,
► Litak subcutan
● NHL7-2008: follikuläres Lymphom, Immunozytom (M. Waldenström),Lymphozytische CLL ohne Leukämie, MCL, Marginalzonenlymphom
► Bendamustin + Rituximab gefolgt von
► Rituximab Erhaltung vs.
► Beobachtung ohne Therapie
MCL
● R-HAD: MCL, rez. oder Progression nach 1-3 antineoplastischen Standardvortherapien, Alter > 18 Jahre,
► Rituximab + Ara-C + Dexa vs.
► Rituximab + Ara-C + Dexa + Bortezomib
● MCL > 65 Jahre: MCL, Alter > 65 Jahre,
► Rituximab + Fludarabin + Cyclophosphamid vs.
► Rituximab + Cyclophosphamid + Doxorubicin bei Patienten mit CR/PR gefolgt von
► Rituximab Erhaltung vs.
► Interferon Alpha oder Peg-Intron
● MCL < 65 Jahre: MCL, 18- 65 Jahre, Stadium II-IV,
► 3 x CHOP und 3 x DHAP + Rituximab, gefolgt von ARA-C Radiochemotherapie + Stammzelltransplantation
Hodgkin Lymphom-Studien
● HD18: histologisch gesichertes Hodgkin Lymphom, fortgeschrittenes Stadium, Alter 18-60 Jahre
► 8 x Bleomycin + Etoposid + Adriamycin + Cyclophosphamid + Procarbazin vs.
► 3 x BEACOPP esk. gefolgt von 5 x BEACOPP + Rituximab vs.
► 4 x BEACOPP esk
● HD 16: histologisch gesichertes Hodgkin Lymphom, frühes Stadium, Alter 18-75 Jahre
► 2 x Adriamycin + Bleomycin + Vinblastin + DTIC + Radiotherapie vs.
► 2 x Adriamycin + Bleomycin + Vinblastin + DTIC
CML
● CML IV: neudiagnostizierte BCR-ABL positive CML in chronischer Phase
► Imatinib vs.
► Imatinib + Interferon Alpha vs.
► Imatinib + Arabinosyl-Cytosin vs.
► Interferon Alpha + Hydroxyurea +/- Arabinosyl-Cytosin , Imatinib nach Versagen von Interferon Alpha
● Crescendo: CML mit Philadelphia Chromosome und/oder BCR-ABL positive CML in chronischer Phase, oder multiplex PCR, Alter > 18Jahre, Glivec-Einnahme > 1 Jahr
► Glivec (Compliance über 1 Jahr)
● ENEST: neudiagnostizierte Philadelphia Chromosome positive und /oder BCR- ABL positive CML in chronischer Phase.
► Nilotinib (Tasigna) oral 300 mg 2xtgl. (600 mg/Tag)
T-Zell-Lymphom: aggressives T-Zell-Lymphom, 61-80 Jahre
► CHOP + Alemtuzumab vs.
► CHOP
• IBIS DCIS: adjuvant, DCIS Mamma-Ca, postmeno., Alter zwischen 40-70, OP max. 6 Monate her mit R0, Hormonrezeptor positiv DCIS
► Tamoxifen + Anastrozol/ Placebo vs.
► Anastrozol + Tamoxifen/Placebo
• IBIS II: postmenopausal, Alter zwischen 40-70, Frauen bei erhöhten
Prävention:Brustkrebsrisiko
► max. 5 Jahre Anastrozol vs.
► Placebo
• CARIN: Her 2 Neu negatives metastasiertes Mamma-Ca, first-line
► Xeloda + Avastin vs.
► Xeloda + Avastin + Vinorelbin
• TABEA: weiblich sowie männlich > 18 Jahre
Erstlinientherapie
Her 2 negatives Mamma Ca, lokal fortgeschritten oder metasasiert
► Taxan + Avastin vs.
► Taxan + Avastin +Xeloda
• REACT: weiblich > 18 Jahre, primäres Mamma Ca.
Postmenopausal oder Rezeptor negativ und prämenopausal
(neo) adjuvante Chemotherapie mind. 4 Zyklen
Vorhergehende adjuvante Therapie mit Tamoxifen < 4 Wochen
► Celecoxib vs.
► Placebo
Colorektales-Ca
• FIRE3-Studie: met. Adeno Ca des Colons oder Rektums, Stadium IV, Erstlinien-Behandlung, KRAS Wildtyp, Alter 18-75 Jahre; OP nicht erforderlich, wenn OP dann > als 4 Wochen, keine vorherige Chemo außer adjuvante Chemos die mindestens schon 6 Monate zurück liegen
► Folfiri + Cetuximab (Erbitux) vs.
► Folfiri + Bevacizumab (Avastin)
• AIO-KRK-0207: histologisch gesichertes und inoperables oder nicht-resektables fortgeschrittenes kolorektales Karzinom (Stadium IV), keine vorherige Chemo außer adjuvante Chemo > 6 Monate zurück, > 6 Monaten kein Progress
► 5FU + Avastin Erhaltungstherapie vs.
► Avastin Erhaltungstherapie vs.
► keine Erhaltungstherapie
● ML22011: histologisch gesichertes met. kolorektakles Karzinom, Metastase ist nicht resektabel, keine vorherige Chemo außer adjuvant > 6 Monate zurück
► Xeloda +Avastin (bei Progress Umstellung auf Arm B) vs.
► Xeloda + Avastin + Irinotecan
● SIRFLOX: histologisch gesichertes metastasiertes kolorektakles Karzinom mit o. ohne Primary Tumor in situ, Lebermetastasen sind nicht resektabel, keine vorherige Chemo/Strahlentherapie außer adjuvant gefolgt von Resektion des Primärtumors > 6 Monate zurück
► Folfox6 mit oder ohne Avastin vs.
► Folfox6 mit oder ohne Avastin + Single Injection SIRT der Leber
● AIO-LQ-0110: histologisch gesichertes metastasiertes kolorektakles Karzinom, KRAS Wildtyp mit Panitumumab (Vectibix) Therapie nach Fachinformation (6 mg/kg Tag1, WH 14 Tage bis PD)
► Erythromycin Creme 2% abends, Feuchtigkeitscreme morgens, Sonnenschutz alles für 8 Wochen+ Doxycyclin 100mg 2xtgl bei Hauttox ab Grad 2 beginnend 1 Tag vor Vectibix vs.
► Doxycyclin 100mg 2xtgl, Feuchtigkeitscreme morgens, Sonnenschutz alles für 8 Wochen beginnend 1 Tag vor Vectibix
● CHARTA: histologisch gesichertes metastasiertes kolorektakles Karzinom mit o. ohne Primary Tumor in situ, Metastasen sind nicht resektabel, keine vorherige Chemo/Strahlentherapie außer adjuvant > 6 Monate zurück
► FOLFOX+Bevacizumab über 12 Zyklen anschließend Maintenance vs.
► FOLFOXIRI+ Bevacizumab über 12 Zyklen anschließend Maintenance
● POSEIDON (EMR): histologisch gesichertes metastasiertes kolorektales Karzinom, KRAS Wildtyp (getestet mit DXS Therascreen test kit oder Bestimmung über Studie), secondline nach firstline Therapie mit Oxali/5-FU Regime, keine vorherige Therapie mit EGFR Inhibitoren
► EMD525797+Cetuximab+Irinotecan vs.
► Cetuximab+Irinotecan
Pancreas-CA
● CONKO-005: histologisch gesichertes Adeno-CA des Pankreas, R-0 Resektion nach standardisierter Operation laut Prüfplan, Therapie Beginn frühestens 2 Wochen, spätestens 8 Wochen nach OP, Therapie über 24 Wochen
► Gemcitabin + Erlotinib vs.
► Gemcitabin
● CONKO-006: histologisch gesichertes Adeno-CA des Pankreas, R-1 Resektion nach standardisierter Operation laut Prüfplan, Therapie Beginn frühestens 4 Wochen, spätestens 8 Wochen nach OP, Therapie über 12 Monate
► Gemcitabin + Sorafenib vs.
► Gemcitabin + Placebo
CLL
● CLL 11: CD20+ B-CLL, unbehandelt, CIRS > 6 und/oder Krea clearance < 70 ml/min, Alter > 18
► Arm A: GA101 + Chlorambucil (Leuceran) vs.
► Rituximab + Chlorambucil vs.
► Chlorambucil
Hochmaligne Lymphome
● Gastrointestinale Lymphome: indolente + aggressive Lymphome des Magens, Stadium I und II, Alter> 18 Jahre,
► 4 x Rituximab + CHOP, anschl. 4 x Rituximab + IF RX vs.
► 4 x Rituximab + CHOP, anschl. IF RX,
● Unfolder: aggressives CD20 positives B-Zell-Lymphom, IPI 1 + 0 (mit Bulk), 18-60 Jahre, ≤ 60 Jahre
► 6 x R-CHOP-21 +/-Radiotherapie vs.
► 6 x R-CHOP-14 +/-Radiotherapie bei Bulk oder extranodalen Befall:
► Bestrahlung vs.
► keine Bestrahlung
● Flyer: aggressives CD20 positives B-Zell-Lymphom, IPI 0 (ohne Bulk), 18-60 Jahre, Niedrig-Risiko-Gruppe,
► 6 x R-CHOP vs.
► 4 x R-CHOP + 2 x Rituximab
● RAD 001:diffus großzelliges B-Zell Lymphom, 2- Linie, Z. n. CR mit mindestens 5 Zyklen und max. 8 Zyklen R-Chop oder R-EPOCH.
► RAD001 tgl. oral über 12 Monate vs.
► Placebo tgl. oral über 12 Monate
Niedrigmaligne Lymphome
• Gastrointestinale Lymphome: indolente + aggressive Lymphome des Magens, Stadium I und II, Alter> 18 Jahre,
► 4 x Rituximab + CHOP, anschl. 4 x Rituximab + IF RX vs.
► 4 x Rituximab + CHOP, anschl. IF RX,
● GALLIUM: CD20 pos. B-Zell Lymphom (follikuläres Lymphom Gr. 1-3a, Marginalzonenlymphom nodal oder extranodal, Stadium III oder IV, oder Stadium II mit bulky disease =/> 7 cm, Alter > 18 Jahrebei follikulären Lymphomen:
► 6 x R-CHOP gefolgt von Monotherapie über 2 Jahre alle 2 Monate vs.
► 6 x GA 101-CHOP gefolgt von Monotherapie über 2 Jahre alle 2 Monate bei Marginalzonenlymphom: Auswahl zwischen CHOP, CVP und Bendamustin mit
► 6 x Rituximab gefolgt von Monotherapie über 2 Jahre alle 2 Monate vs.
► 6 x GA 101 gefolgt von Monotherapie über 2 Jahre alle 2 Monate
Stil –Studien-Gruppe
● Haarzellen-Leukämie (NHL3-2004): Haarzellenleukämie, unbehandelt, Alter > 18,
► Litak subcutan
● NHL7-2008: follikuläres Lymphom, Immunozytom (M. Waldenström),Lymphozytische CLL ohne Leukämie, MCL, Marginalzonenlymphom
► Bendamustin + Rituximab gefolgt von
► Rituximab Erhaltung vs.
► Beobachtung ohne Therapie
MCL
● R-HAD: MCL, rez. oder Progression nach 1-3 antineoplastischen Standardvortherapien, Alter > 18 Jahre,
► Rituximab + Ara-C + Dexa vs.
► Rituximab + Ara-C + Dexa + Bortezomib
● MCL > 65 Jahre: MCL, Alter > 65 Jahre,
► Rituximab + Fludarabin + Cyclophosphamid vs.
► Rituximab + Cyclophosphamid + Doxorubicin bei Patienten mit CR/PR gefolgt von
► Rituximab Erhaltung vs.
► Interferon Alpha oder Peg-Intron
● MCL < 65 Jahre: MCL, 18- 65 Jahre, Stadium II-IV,
► 3 x CHOP und 3 x DHAP + Rituximab, gefolgt von ARA-C Radiochemotherapie + Stammzelltransplantation
Hodgkin Lymphom-Studien
● HD18: histologisch gesichertes Hodgkin Lymphom, fortgeschrittenes Stadium, Alter 18-60 Jahre
► 8 x Bleomycin + Etoposid + Adriamycin + Cyclophosphamid + Procarbazin vs.
► 3 x BEACOPP esk. gefolgt von 5 x BEACOPP + Rituximab vs.
► 4 x BEACOPP esk
● HD 16: histologisch gesichertes Hodgkin Lymphom, frühes Stadium, Alter 18-75 Jahre
► 2 x Adriamycin + Bleomycin + Vinblastin + DTIC + Radiotherapie vs.
► 2 x Adriamycin + Bleomycin + Vinblastin + DTIC
CML
● CML IV: neudiagnostizierte BCR-ABL positive CML in chronischer Phase
► Imatinib vs.
► Imatinib + Interferon Alpha vs.
► Imatinib + Arabinosyl-Cytosin vs.
► Interferon Alpha + Hydroxyurea +/- Arabinosyl-Cytosin , Imatinib nach Versagen von Interferon Alpha
● Crescendo: CML mit Philadelphia Chromosome und/oder BCR-ABL positive CML in chronischer Phase, oder multiplex PCR, Alter > 18Jahre, Glivec-Einnahme > 1 Jahr
► Glivec (Compliance über 1 Jahr)
● ENEST: neudiagnostizierte Philadelphia Chromosome positive und /oder BCR- ABL positive CML in chronischer Phase.
► Nilotinib (Tasigna) oral 300 mg 2xtgl. (600 mg/Tag)
T-Zell-Lymphom: aggressives T-Zell-Lymphom, 61-80 Jahre
► CHOP + Alemtuzumab vs.
► CHOP